MARC details
| 000 -الفاتح |
|---|
| حقل البيانات ثابتة الطول |
03749cam a2200445 i 4500 |
| 003 - محدد رقم الضبط |
|---|
| رقم الضبط |
BUC |
| 005 - وقت وتاريخ اخر تعامل مع التسجيلة |
|---|
| رقم الضبط |
20220222073756.0 |
| 008 - عناصر البيانات ثابتة الطول - معلومات عامة |
|---|
| حقل البيانات ثابتة الطول |
140709t20142014nyua b 001 0 eng c |
| 010 ## - رقم ضبط مكتبة الكونجرس |
|---|
| رقم ضبط مكتبة الكونجرس |
2014945359 |
| 020 ## - الرقم الدولى المعيارى للكتب |
|---|
| الرقم الدولى المعيارى للكتاب |
9781493912513 (alk. paper) |
| 020 ## - الرقم الدولى المعيارى للكتب |
|---|
| الرقم الدولى المعيارى للكتاب |
1493912518 (alk. paper) |
| 040 ## - مصدر الفهرسة |
|---|
| وكالة الفهرسة الأصلية |
BADR UNIVERSITY IN CAIRO |
| لغة الفهرسة |
eng |
| وكالة النسخ |
BADR UNIVERSITY IN CAIRO |
| قواعد الوصف |
rda |
| 043 ## - رمز المنطقة الجغرافية |
|---|
| رمز المنطقة الجغرافية |
n-us--- |
| 050 00 - تصنيف الكونجرس |
|---|
| رقم التصنيف |
RM301.45 |
| رقم المدخل |
.F33 2014 |
| 082 ## - رقم تصنيف ديوى العشرى |
|---|
| رقم الطبعة |
23 |
| رقم التصنيف |
615.19 |
| رقم المادة |
FDB |
| 245 00 - بيان العنوان |
|---|
| العنوان |
FDA bioequivalence standards / |
| بيان المسئوليه,etc |
Lawrence X. Yu, Bing V. Li, editors. |
| 260 ## - PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC. (IMPRINT) |
|---|
| مكان الناشر او الموزع |
New York : |
| اسم الناشر او الموزع |
AAPS Press/Springer, |
| تاريخ النشر أو التوزيع |
2014. |
| 300 ## - الوصف المادى |
|---|
| التعداد |
xiii, 465 p. : |
| تفاصيل ماديه اخرى للوعاء |
illustrations ; |
| أبعاد الوعاء |
24 cm |
| 336 ## - نوع المحتوى |
|---|
| a |
36 |
| 490 1# - بيان السلسلة |
|---|
| عنوان السلسلة |
AAPS advances in the pharmaceutical sciences series, |
| رقم المجلد/ التعيين التسلسلي |
13 |
| 504 ## - تبصرة ببليوجرافية |
|---|
| تبصرة ببليوجرافية,الخ |
Includes bibliographical references and index. |
| 505 ## - تبصرة محتويات-الفهرس |
|---|
| تبصرة المحتويات المصاغة |
1 Bioequivalence History -- 2 Fundamentals of Bioequivalence -- 3 Basic Statistical Considerations -- 4 The Effects of Food on Drug Bioavailability and Bioequivalence -- 5 Bio waiver and Biopharmaceutics Classification System -- 6 Bioequivalence of Highly Variable Drugs -- 7 Partial Area under the Curve: An Additional Pharmacokinetic Metric for Bioavailability and Bioequivalence Assessments -- 8 Bioequivalence for Narrow Therapeutic Index Drugs -- 9 Pharmacodynamic Endpoint-based Bioequivalence Studies -- 10 Clinical Endpoint Bioequivalence Study -- 11 Bioequivalence for Liposomal Drug Products -- 12 Bioequivalence for Drug Products Acting Locally within Gastrointestinal Tract -- 13 Bioequivalence for Topical Drug Products -- 14 Bioequivalence for Orally Inhaled and Nasal Drug Products -- 15 Bioequivalence: Modeling and Simulation -- 16 Bioanalysis. |
| 520 ## - التبصرة الخاصة بالتعليق أو التلخيص |
|---|
| ملخص,الخ |
This comprehensive reference provides an in-depth discussion on state-of-the-art regulatory science in bioequivalence. In sixteen chapters, the volume explores a broad range of topics pertaining to bioequivalence, including its origin and principles, statistical considerations, food effect studies, conditions for waivers of bioequivalence studies, Biopharmaceutics Classification Systems, Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System, bioequivalence modeling/simulation, and best practices in bioanalysis. It also discusses bioequivalence studies with pharmacodynamic and clinical endpoints as well as bioequivalence approaches for highly variable drugs, narrow therapeutic index drugs, liposomes, locally acting gastrointestinal drug products, topical products, and nasal and inhalation products. FDA Bioequivalence Standards is written by FDA regulatory scientists who develop regulatory policies and conduct regulatory assessment of bioequivalence. As such, both practical case studies and fundamental science are highlighted in these chapters. The book is a valuable resource for scientists who work in the pharmaceutical industry, regulatory agencies, and academia as well as undergraduate and graduate students looking to expand their knowledge about bioequivalence standards.-- |
| 610 10 - المدخل الاضافى بالموضوع-اسم هيئة |
|---|
| اسم الهيئة أو اسم السلطة كمدخل |
United States. |
| وحده ملحقة |
Food and Drug Administration. |
| 610 12 - المدخل الاضافى بالموضوع-اسم هيئة |
|---|
| اسم الهيئة أو اسم السلطة كمدخل |
United States. |
| وحده ملحقة |
Food and Drug Administration. |
| 650 #0 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى |
|---|
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل |
Drugs |
| التقسيم الفرعي العام |
Therapeutic equivalency |
| -- |
Standards |
| التقسيم الفرعي الجغرافي |
United States. |
| 650 #0 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى |
|---|
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل |
Drugs |
| التقسيم الفرعي العام |
Research |
| -- |
Standards |
| التقسيم الفرعي الجغرافي |
United States. |
| 650 12 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى |
|---|
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل |
Drugs, Generic |
| التقسيم الفرعي العام |
standards. |
| 650 12 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى |
|---|
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل |
Therapeutic Equivalency. |
| 650 22 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى |
|---|
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل |
Government Agencies |
| التقسيم الفرعي العام |
standards. |
| 700 1# - المدخل الاضافى - اسم شخصى |
|---|
| الإسم الشخصى |
Yu, L. X. |
| الدور |
editor. |
| 700 1# - المدخل الاضافى - اسم شخصى |
|---|
| الإسم الشخصى |
Li, Bing V., |
| الدور |
editor. |
| 830 #0 - المدخل الاضافى بالسلسلة -عنوان موحد |
|---|
| عنوان موحد |
AAPS advances in the pharmaceutical sciences series ; |
| رقم المجلد/ التعيين التسلسلي |
v. 13. |
| 902 ## - عنصر بيانات محلىB, LDB (RLIN) |
|---|
| اسم المفهرس |
M.Said |
| 942 ## - عناصر المدخل الإضافي( كوها) |
|---|
| مصدر التصنيف او مخطط الترفيف |
|
| Koha [default] item type |
Books |